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制定質量管理制度

為了保證產品的質量，公司制定了《新生牛收購管理規程》、《初制血清質量標準》、《精制血清質量標準》、《工藝用水質量標準》、《包材質量標準》。除了現行版《中國藥典》和《中國獸藥典》規定的檢測項目標準外，還增加了抗體的檢測標準。

從新生牛血液的采集、血清的分離提取及進一步的加工、包材的檢測、環境的檢測等各個環節都制訂了可行的管理規程和操作規程。

對各個生產環節進行質量控制

牛源的選擇

公司從源頭控制質量，并與現代牧業、圣牧高科、優然牧業、澳亞牧業、君樂寶、光明乳業等大型牧場保 持長期穩定的合作關系，采集的血清均來自于這些大型集約化牧場健康牛源。

采血環節的質量控制

從殺牛的第一刀開始，嚴格把控刀口、瓶口等每一個開口操作，將無菌操作貫穿于采血操作全程。

原料的檢測

為了保證原料的安全，除了內毒素等常規檢測項目外，用原代牛腎細胞逐頭篩查牛外源因子（牛腹瀉病毒、牛腺病毒、牛細小病毒等）和抗體。

生產過程的質量控制

在生產過程中，質量管理部對每個生產細節進行全程跟蹤監測。

產品的檢測

公司質量管理部按現行版《中國藥典》的標準對每批產品進行全項檢測，同時取樣培養BHK傳代細胞、Vero細胞、Marc-145、MRC-5、2BS細胞、PK細胞、ST細胞。